Multizentrische Studien
CytoSorbents hat mehrere multizentrische Studien initiiert, die entweder bereits veröffentlicht wurden oder sich noch in verschiedenen Stadien der Durchführung befinden. Die veröffentlichten Studien bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit von CytoSorb. Das Unternehmen arbeitet weiterhin eng mit renommierten Institutionen und Ärzten in den Bereichen Herzchirurgie, Sepsis und Intensivmedizin zusammen.
Es gibt verschiedene Investigator-initiierte-Studien, von denen einige aktiv rekrutieren und andere bereits abgeschlossen und veröffentlicht sind (weitere Details siehe CytoSorb Literaturdatenbank). Die übrigen Studien befinden sich in unterschiedlichen Stadien der Vorbereitung und Durchführung. Bei einigen dieser Studien handelt es sich um multizentrische Projekte, z. B. in den Bereichen Implantation von linksventrikulären Assist Devices und septischer Schock.
In den USA hat die multizentrische Studie STAR-T (Safe and Timely Antithrombotic Removal – Ticagrelor) die Rekrutierungphase abgeschlossen und die Ergebnisse werden auf einer bevorstehenden großen internationalen Herz-Kreislauf-Konferenz vorgestellt.
Einige dieser Projekte stehen kurz vor dem Abschluss oder sind bereits abgeschlossen, so dass wir auch in Zukunft mit einer deutlichen Zunahme der veröffentlichten klinischen Daten über die Wirksamkeit und die klinischen Effekte der CytoSorb-Therapie rechnen.
Beispiele einiger der aktuellen multizentrischen Studien:
CytoSorbents Studien-ID | Kategorie | Land | Ort | Anzahl der Patienten | Status | Registrierung |
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O06 | COSMOS Registry | International | Multiple | 3000 | Rekrutierung | Link
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P01 | Pankreatitis | Deutschland | Technische Universität München, Krankenhaus Weiden | 30 | Veröffentlicht | Link
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CSI01 | Intraoperativ bei kardiopulmonalem Bypass (infektiöse Endokarditis/REMOVE) | Deutschland | 14 Orte | 250 | Veröffentlicht | Link
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S18 | Septischer Schock | Deutschland | Mehrere | 160 | Rekrutierung | Link |
CT Reg | COVID-19 CTC-Register | USA | Mehrere | 100 | Veröffentlicht | Link |
S14 | Septischer Schock
(MiHaS) | Deutschland | 3 Orte | 40 | Datenanalyse | Link |
CSI08 | Intraoperativ bei kardiopulmonalem Bypass | Vereinigtes Königreich, Niederlande | 2 Orte | 60 | Rekrutierung | Link |
STAR | Register über die Entfernung von Antithrombotika | International | Mehrere | 500 | Rekrutierung | Link |
STAR-T | Intraoperativ bei kardiopulmonalem Bypass | USA | Mehrere | 120 | Datenanalyse | Link |