Multizentrische Studien

CytoSorbents hat mehrere multizentrische Studien initiiert, deren Ergebnisse entweder bereits veröffentlicht wurden oder derzeit unterschiedliche Phasen der Durchführung durchlaufen. Veröffentlichte Studien bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit von CytoSorb. Das Unternehmen arbeitet weiterhin eng mit renommierten Einrichtungen und Ärzten in den Bereichen Herzchirurgie, Sepsis und Intensivmedizin zusammen.

In den Vereinigten Staaten hat die FDA zwei multizentrische Studien zur intraoperativen Anwendung des CytoSorb-Adsorbers bei komplexen Herzoperationen genehmigt. Beide Studien sind für die klinische Bewertung und Vorbereitung der Produktzulassung in den USA vorgesehen. Die erste dieser Studien (REFRESH I) begann 2015 und wurde 2016 abgeschlossen. Die Ergebnisse wurden 2019 veröffentlicht. Die Follow-up-Studie REFRESH II hat bereits begonnen.

Es gibt viele aktuell laufende Investigator-initiierte-Studien, von denen einige bereits aktiv Patienten rekrutieren und andere schon abgeschlossen und veröffentlicht wurden (weitere Details siehe CytoSorb Literaturdatenbank). Die übrigen Studien befinden sich in verschiedenen Phasen der Vorbereitung und Durchführung. Bei einigen dieser Studien handelt es sich um multizentrische Projekte in der klinischen Phase oder in Vorbereitung, z. B. in den Bereichen schwere Pankreatitis und septischer Schock.

Einige dieser Projekte stehen momentan kurz vor dem Abschluss oder wurden bereits abgeschlossen. Deshalb rechnen wir auch weiterhin mit einer starken Zunahme der veröffentlichten klinischen Daten zur Wirksamkeit und den klinischen Ergebnissen der CytoSorb-Therapie*.

Beispiele einiger der aktuellen multizentrischen Studien: