Multizentrische Studien

CytoSorbents hat mehrere multizentrische Studien initiiert, die entweder bereits veröffentlicht wurden oder sich noch in verschiedenen Stadien der Durchführung befinden. Die veröffentlichten Studien bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit von CytoSorb. Das Unternehmen arbeitet weiterhin eng mit renommierten Institutionen und Ärzten in den Bereichen Herzchirurgie, Sepsis und Intensivmedizin zusammen.

In den Vereinigten Staaten hat die FDA (U.S. Food and Drug Administration, US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel) zwei multizentrische, prospektive, randomisierte Doppelblind-Studien über den intraoperativen Einsatz des CytoSorb-Adsorbers zur Entfernung von Antithrombotika genehmigt. Die Studien STAR-T (Safe and Timely Antithrombotic Removal – Ticagrelor) und STAR-D (Safe and Timely Antithrombotic Removal – Direct Oral Anticoagulants Apixaban and Rivaroxaban) rekrutieren derzeit und sollen Ende 2022/Anfang 2023 abgeschlossen werden.

Es gibt verschiedene Investigator-initiierte-Studien, von denen einige aktiv rekrutieren und andere bereits abgeschlossen und veröffentlicht sind (weitere Details siehe CytoSorb Literaturdatenbank). Die übrigen Studien befinden sich in unterschiedlichen Stadien der Vorbereitung und Durchführung. Bei einigen dieser Studien handelt es sich um multizentrische Projekte, z. B. in den Bereichen Implantation von linksventrikulären Assist Devices und septischer Schock.

Einige dieser Projekte stehen kurz vor dem Abschluss oder sind bereits abgeschlossen, so dass wir auch in Zukunft mit einer deutlichen Zunahme der veröffentlichten klinischen Daten über die Wirksamkeit und die klinischen Effekte der CytoSorb-Therapie rechnen.

Beispiele einiger der aktuellen multizentrischen Studien: