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Sicherheit

CytoSorb ist CE-zugelassen, erfüllt die Biokompatibilitätsanforderungen nach ISO 10993 und ist bisher das einzige für die Zytokinentfernung zugelassene Produkt. Bisher wurden weltweit über 73.000 Einzelanwendungen in mehr als 800 klinischen Abteilungen durchgeführt, wobei sich die Anwendung als gut verträglich und sicher erwiesen hat. Die Aufbau- und Anwendungsprozeduren sind einfach, sicher und nach erfolgter Einweisung in kurzer Zeit durchzuführen.

Es sind keine über die in Kliniken routinemäßig für die extrakorporale Zirkulation (CRRT Maschinen, HLM, ECMO) verwendeten Geräte hinausgehenden Ausrüstungen erforderlich. Die Antikoagulation kann wie gewohnt mit Heparin oder Zitrat erfolgen und muss für die CytoSorb Therapie nicht angepasst werden.

CytoSorb ist zuverlässig, hochwirksam und reduziert sicher erhöhte Konzentrationen von Zytokinen, Bilirubin und/oder Myoglobin im Blut des Patienten.

Dabei erfolgt nach derzeitigem Kenntnisstand keine über den im Rahmen einer Hämofiltration oder –dialyse erwartbaren Umfang hinausgehende unerwünschte Elimination von physiologischen Blutbestandteilen wie z.B. Albumin oder Thrombozyten. (Ref: 1-8)

Darüber hinaus liegen uns eine Reihe von Fallberichten zum sicheren Einsatz der CytoSorb-Therapie aus verschiedenen klinischen Anwendungsgebieten vor. Zu den Fallserien- und Fallberichten

Referenzen

(1) Einsatz eines Zytokinfilters in die Herz-Lungen-Maschine
Deppe AC, Weber C, Choi YH, Wahlers T.
Zeitschrift für Herz-,Thorax- und Gefäßchirurgie 30(4): 254-259

(2) Effect of hemoadsorption during cardiopulmonary bypass surgery – a blinded, randomized, controlled pilot study using a novel adsorbent.
Bernardi MH, Rinoesl H, Dragosits K, Ristl R, Hoffelner F, Opfermann P, Lamm C, Preissing F, Wiedemann D, Hiesmayr MJ, Spittler A.
Crit Care 2016 20(1): 96

(3) Treatment of post-cardiopulmonary bypass SIRS by hemoadsorption: a case series
Trager K, Fritzler D, Fischer G, Schroder J, Skrabal C, Liebold A, Reinelt H
Int J Artif Organs 2016; 39(3): 141-146

(4) A multicenter randomized controlled study of an extracorporeal cytokine hemoadsorption device in septic patients
Schädler D, Porzelius C, Jörres A, Marx G, Meier-Hellmann A, Putensen C, Quintel M, Spies C, Engel C, Weiler N, Kuhlmann M
Critical Care 2013, 17(Suppl 2):P62

(5) Extracorporeal cytokine adsorption in septic shock: A proof of concept randomized, controlled pilot study
Hawchar F, László I, Öveges N, Trásy D, Ondrik Z, Molnar Z
Journal of Critical Care 2019; 49:172-178

(6) Extracorporeal Cytokine Elimination as Rescue Therapy in Refractory Septic Shock – a Prospective Single-Center Study
Friesecke S, Stecher SS, Gross S, Felix SB, Nierhaus A
Journal Artif Organs 2017; 20(3): 252-9

(7) Cytokine clearance with CytoSorb during cardiac surgery: A pilot randomized controlled trial
Poli EC, Alberio L, Bauer-Doerries A, Marcucci C, Roumy A, Kirsch M, De Stefano E, Liaudet L, Schneider AG
Critical Care 2019; 108

(8) Feasibility and safety of combined cytokine adsorption and continuous veno-venous hemodialysis with regional citrate anticoagulation in patients with septic shock
Dimski T, Brandenburger T, Slowinski T, Kindgen-Milles D.
Int J Artif Organs 2019; epub