Technische Daten

    In dieser Tabelle finden Sie die wichtigsten technischen Daten (Spezifikationen) zum CytoSorb 300 Adsorber.
    Bitte wenden Sie sich an uns, wenn Sie weitere Fragen haben.

     
    CE-zertifiziert/benannte Stelle/QM-System
    CE 0344 – DEKRA/ISO 13485:
    Bestimmungsgemäße Verwendung:
    CytoSorb ist für die Anwendung bei Patienten mit erhöhten Zytokin-, Bilirubin- und/oder
    Myoglobinspiegeln vorgesehen.
    CytoSorb ist für die intraoperative Entfernung des P2Y12-Inhibitors Ticagrelor und/oder
    des Faktor-Xa-Inhibitors Rivaroxaban während einer kardiopulmonalen Bypass-Operation indiziert.
    CytoSorb kann in extrakorporalen Blutkreisläufen eingesetzt werden, so z. B. bei intermittierender Hämodialyse,
    kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT), kardiopulmonalem Bypass (CPB) und
    extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO).
    Abdsorber-Blutvolumen:
    150 ml
    Min. bis max. Blutflussraten:
    Empfohlene Blutflussraten:
    100 – 700 ml/Min.
    150 – 700 ml/Min.
    Maximale Behandlungsdauer pro Adsorber:
    24 Stunden
    Weitere Details:
    Latex- und PHT-freies Produkt
    Sterilisierung/Lagerfähigkeit/
    Lagerbedingungen:
    Gamma-Sterilisierung/3 Jahre/1 °C bis 40 °C
    Druckobergrenze:
    760 mmHg
    Durchflusswiderstand
    (Hkt 23 +/- 3 % @ 37+/- 1 °C):
    Qb <= 700 ml/Min. 140 mmHg
    Qb <= 500 ml/Min. 090 mmHg
    Qb <= 200 ml/Min. 030 mmHg
    GMDN-Code:
    34422
    Oberfläche:
    45.000 Quadratmeter
    Adsorptionsmittel:
    Firmeneigenes und patentiertes quervernetztes Divinylbenzol-Polymer, das ausschließlich von CytoSorbents in den USA hergestellt wird.
    Adsorptionsspektrum:
    Kleine und mittelgroße hydrophobe Moleküle bis zu einer Größe von ca. 60 kDa
    Biokompatibilität:
    Biokompatibilität geprüft nach ISO10993
    Durch die Gebrauchsanweisung
    abgedeckte Anwendungsarten:
    Viele extrakorporale Blutkreisläufe (Hämoperfusion (HP), intermittierende Hämodialyse,
    kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT), kardiopulmonaler Bypass (CPB),
    extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO/ECLS).
    Priming-Flüssigkeit, -Verfahren und -Dauer:
    Spülung mit 2 Litern steriler isotonischer Kochsalzlösung (NaCL 0,9 %). Das Priming dauert ca. 5 Minuten. CytoSorb ist mit physiologischer Kochsalzlösung mit einem pH-Wert von 6,8 zum Vorspülen vorbefüllt.
    CytoSorb erfordert kein Priming/keine Beschichtung mit Heparin.
    Behandlungsdauer:
    Der Cytosorb Adsorber kann bis zu 24 Std. lang verwendet werden. In Fällen hämodynamischer Instabilität, hoher Bilirubinspiegel und wenn keine weitere Entfernung von Substanzen aus dem Blut erfolgt, ist nach 12 Stunden innerhalb des ersten 24-Std.-Intervalls
    zu prüfen, ob CytoSorb ausgetauscht werden muss.
    Gerinnungshemmung:
    Mit Heparin oder Citrat möglich
    CytoSorb Literaturdatenbank